Κοινοποίηση διατάξεων του ν. 5302/2026 με τίτλο “Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας - Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες - Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις” (Α’ 78), και ειδικότερα των άρθρων 37, 38, 40, 41, 91 και 101 που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες της Γενικής Διεύθυνσης Γενικού Χημείου του Κράτους (Γ.Δ..Γ.Χ.Κ.)
Περίληψη Εγκυκλίου
Α) ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ
Κοινοποίηση των διατάξεων των άρθρων 37, 38, 40, 41, 91 και 101 του ν. 5302/2026 .
Β) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Κοινοποίηση των διατάξεων των κάτωθι άρθρων του ν. 5302/2026 που άπτονται των αρμοδιοτήτων της Γενικής Διεύθυνσης Γενικού Χημείου του Κράτους (Γ.Δ.Γ.Χ.Κ.):
ΜΕΡΟΣ Β’
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ε΄: ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΑΠΝΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΚΑΝΝΑΒΗ KAI TA ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΑΝΝΑΒΗΣ
1. άρθρο 37 «Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της τήρησης των υποχρεώσεων του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού - Τροποποίηση του άρθρου 23 του ν. 4419/2016 (άρθρο 26 Οδηγίας 2014/40/ΕΕ)»
2. άρθρο 38 «Κυρώσεις λόγω παράβασης του ν. 4419/2016 περί προϊόντων καπνού - Τροποποίηση παρ. 1, 2 και 4 άρθρου 24 ν. 4419/2016 (άρθρο 23 Οδηγίας 2014/40/ΕΕ)
3. άρθρο 40 « Αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο εφαρμογής των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης – Τροποποίηση παρ. 1, 3 και 4 άρθρου 32 ν. 5216/2025»
4. άρθρο 41 «Κυρώσεις για την παράβαση των όρων και προϋποθέσεων πώλησης, προσφοράς και διάθεσης ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης -Τροποποίηση άρθρου 33 ν. 5216/2025»
ΜΕΡΟΣ Γ΄: ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΙΚΕΣ - ΤΕΛΙΚΕΣ - ΚΑΤΑΡΓΟΥΜΕΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
5. άρθρο 91 « Καταργούμενες διατάξεις»
6. άρθρο 101 « Έναρξη ισχύος»
Γ) ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ
Ειδικότερα:
1. Το άρθρο 37 τροποποιεί τo άρθρο 23 του ν. 4419/2016. Ειδικότερα, αντικαθίσταται η παρ. 8 αυτού, που αφορά τις υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών εποπτείας της αγοράς για αποστολή εκθέσεων και στατιστικών στοιχείων στην αρμόδια Διεύθυνση του Υπουργείου Υγείας.
2. Το άρθρο 38 τροποποιεί το άρθρο 24 του ν. 4419/2016. Ειδικότερα, η παράγραφος 1 τροποποιείται ως προς τον καθορισμό του ύψους των προστίμων, τον ορισμό της υποτροπής, τις επιπτώσεις της υποτροπής, τον καθορισμό χρόνου παραγραφής του δικαιώματος προς επιβολή προστίμου, καθώς και ως προς τη διαδικασία κοινοποίησης της κλήσης σε προηγούμενη ακρόαση και της απόφασης επιβολής προστίμου. Επίσης τροποποιείται η εξουσιοδοτική διάταξη της παρ. 4.
3. Το άρθρο 40 τροποποιεί το άρθρο 32 ν. 5216/2025, αναφορικά με τις αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της εφαρμογής των άρθρων 28, 29 και 30 του ν. 5216/2025 και τις αρμοδιότητες της Γ.Δ. Γ.Χ.Κ.
4. Με το άρθρο 41 τροποποιείται το άρθρο 33 του ν. 5216/2025 ως προς το πεδίο εφαρμογής των διοικητικών κυρώσεων για παραβάσεις σχετικές με την πώληση, προσφορά ή διάθεση ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και προϊόντων νικοτίνης. Ειδικότερα, στην παράγραφο 3 αυτού συμπληρώνεται το είδος των ελέγχων που διεξάγονται από τη Γ.Δ. Γ.Χ.Κ. και ορίζονται το εύρος των προστίμων, η υποτροπή, ο χρόνος παραγραφής του δικαιώματος προς επιβολή προστίμου, καθώς και η διαδικασία κοινοποίησης της κλήσης σε προηγούμενη ακρόαση και της απόφασης επιβολής προστίμου.
5. Με την παράγραφο 1 υποπαρ. α περ. (αδ) του άρθρου 91, καταργείται το άρθρο 10 του α.ν. 1844/1939 (Α’ 298) περί επιθεωρήσεως φαρμακείων, που αναφερόταν στην παρουσία Διευθυντή του Γενικού Χημείου Κράτους κατά την επιθεώρηση.
6. Με το άρθρο 101 καθορίζεται η έναρξη ισχύος των διατάξεων του νόμου.